DB32_T+5140-2025+临床试验用药品使用管理工作规范建筑工程图集.docxVIP

ICS11.120.10CCSC10江苏省地方标准DB32/T5140

ICS11.120.10

CCSC10

江

苏

省

地

方

标

准

DB32/T5140—2025

临床试验用药品使用管理工作规范

Managementspecificationforuseofinvestigationalproduct

2025?07?01发布

2025?08?01实施

江苏省市场监督管理局

中国标准出版社

发布

出版

DB32/T5140—2025目次前言……………………………Ⅲ

DB32/T5140—2025

目

次

前言……………………………Ⅲ

1

2

3

4

5

6

7

8

范围 1

规范性引用文件 1

术语和定义 1

管理制度与标准操作规程 2

场地环境与设施设备 2

人员 3

使用管理流程 3

使用管理要求 4

附录A（资料性）附录B（资料性）附录C（资料性）附录D（资料性）附录E（资料性）附录F（资料性）

附录G（资料性）

临床试验用药品接收登记表 8

临床试验用药品