2026年证券从业资格考试《执业药师《药事》》试卷.docVIP

2026年证券从业资格考试《执业药师《药事》》试卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.药品注册管理办法中，关于新药临床试验的规定，以下哪项是正确的？

A.临床试验分为I、II、III、IV期，其中I期用于观察药物在健康志愿者中的安全性

B.临床试验必须经过国家药品监督管理局的批准后方可实施

C.临床试验的受试者必须是成年人，且无严重疾病

D.临床试验的数据必须由制药企业提供，不得由第三方机构评估

2.药品说明书中的【用法用量】部分，通常不包括以下哪项内容？

A.药物的推荐剂量

B.用药频率

C.用药疗程

D.药物的储存条件

3.药品不良反应监测报告的提交时限，以下哪项是正确的？

A.严重不良反应需在发现后15日内提交

B.一般不良反应需在发现后30日内提交

C.所有不良反应均需在发现后7日内提交

D.不良反应的提交时限由药品生产企业自行决定

4.药品分类管理制度中，以下哪类药物属于特殊管理药品？

A.抗生素类药品

B.激素类药品

C.中成药

D.生物制品

5.药品召回制度中，以下哪项是召回的分类？

A.紧急召回、一般召回、自愿召回

B.紧急召回、严重召回、一般召