原创力文档2021临床器械试验GCP专项考试题及超详细得分点答案解析
一、单项选择题（总共10题，每题2分）
1.医疗器械临床试验应当遵循的原则不包括（）
A.伦理
B.科学
C.合规
D.盈利
2.伦理委员会的组成人数要求至少为（）
A.3
B.5
C.7
D.9
3.临床试验中，受试者的权益主要由（）保障
A.研究者
B.伦理委员会
C.申办者
D.受试者本人
4.医疗器械临床试验方案的批准部门是（）
A.申办者
B.伦理委员会
C.药品监督管理部门
D.卫生健康部门
2021临床器械试验GCP专项考试题及超详细得分点答案解析
一、单项选择题（总共10题，每题2分）
1.医疗器械临床试验应当遵循的原则不包括（）
A.伦理
B.科学
C.合规
D.盈利
2.伦理委员会的组成人数要求至少为（）
A.3
B.5
C.7
D.9
3.临床试验中，受试者的权益主要由（）保障
A.研究者
B.伦理委员会
C.申办者
D.受试者本人
4.医疗器械临床试验方案的批准部门是（）
A.申办者
B.伦理委员会
C.药品监督管理部门
D.卫生健康部门
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