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2026阿斯利康合规测试考前押题卷及完整正确答案.doc

2026阿斯利康合规测试考前押题卷及完整正确答案.doc

    2026阿斯利康合规测试考前押题卷及完整正确答案

    一、单项选择题，(总共10题，每题2分)。

    1.根据ICH-GCP指南，临床试验中研究者的核心责任是：

    A.确保受试者安全和权益

    B.管理研究资金

    C.推广试验药物

    D.仅处理文档记录

    2.阿斯利康合规政策中，数据隐私保护的主要法规是：

    A.FDA21CFRPart11

    B.GDPR

    C.FCPA

    D.SOXAct

    3.在药物研发中，保证试验数据真实性的关键原则是：

    A.良好文档实践（GDP）

    B.利益冲突管理

    C.市场推广策略

    D.专利保护

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