含兴奋剂药品自查报告2025.docxVIP

一、引言

为严格遵守国家关于反兴奋剂工作的各项法律法规及相关政策要求，切实履行企业在药品生产、经营、使用环节的主体责任，保障运动员及广大人民群众的用药安全，维护公平竞争的体育道德风尚，本单位（或部门，下同）于本年度组织开展了针对含兴奋剂药品的专项自查工作。本报告旨在总结自查过程、梳理存在问题、提出整改措施，以期持续提升含兴奋剂药品的管理水平。

二、自查组织与范围

（一）组织领导

本次自查工作由本单位质量管理部门牵头，成立了由主要负责人任组长，相关部门（如采购、仓储、销售、临床（若有）、法务等）负责人为成员的专项自查工作小组，明确了各成员职责分工，确保自查工作有序、高效开展。

（二）自查范围

本次自查范围涵盖本单位在2024年度至2025年度期间涉及的含兴奋剂药品的采购、验收、储存、养护、销售（或调配、使用）、不良反应监测、人员培训及相关记录管理等各个环节。重点针对列入《兴奋剂目录》的药品品种进行梳理和核查。

（三）自查依据

本次自查主要依据包括但不限于：《中华人民共和国药品管理法》、《反兴奋剂条例》、《药品经营质量管理规范》（或《药品生产质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等，根据单位性质选择）、国家药品监督管理局及体育行政部门发布的最新《兴奋剂目录》及相关通知、公告等。

三、自查内容与方法

（一）制度建设与执行情况

1.管理制度健全性：核查是否建立健全了含兴奋剂药品专项