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血凝分析仪校准合同

鉴于委托方（以下简称“甲方”）需要对其持有的血凝分析仪进行校准服务，校准方（以下简称“乙方”）具备提供此类校准服务的能力和资质，双方根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，经友好协商，达成如下协议：

第一条定义

除非本协议另有明确约定，下列词语具有以下含义：

1.1“血凝分析仪”指甲方拥有的，用于进行血栓与止血相关参数检测的仪器设备，具体型号为：[填写仪器型号]，序列号为：[填写仪器序列号]。

1.2“校准”指通过测量和必要的修正，确定测量仪器或测量系统示值与对应测量单位之间的关系，并将此关系与测量单位实现溯源连接的活动。

1.3“校准依据”指本次校准服务所遵循的主要标准、法规和指南，包括但不限于ISO15184:2016《体外诊断医疗器械-体外诊断系统中的分析性能检验-鲜液样本》、ISO15189:2012《医学实验室-对检测和校准过程的医学实验室能力要求》及国家相关医疗器械监督管理规定。

1.4“校准项目”指本次校准服务涵盖的具体项目，包括但不限于仪器自检功能、凝血项目PT、APTT、TT的校准、INR计算功能的校准、[可根据实际情况增减具体项目]。

1.5“校准周期”指血凝分析仪完成一次校准后，下次应进行校准的时间间隔，本次约定的校准周期为[例如：一年]。