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2025年医药行业配药部药师药品有效期管理手册

第1章总则与职责

1.1适用范围与依据

本手册旨在规范2025年医药行业配药部药师对药品有效期的全生命周期管理，明确从药品入库、验收、上架到出库、调剂及盘点的每一个环节，确保所有在配药部使用的药品均处于安全有效的状态。适用范围覆盖配药部内所有在库药品、在途药品、已配药药品以及即将发出的待效期药品，包括中药饮片、西药制剂、生物制品及特殊管理药品等所有类别。

依据国家药品监督管理局（NMPA）发布的《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）、《药品经营质量管理规范实施细则》以及企业内部的《药品有效期管理制度》共同构成本管理的