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医药行业药房部药师配药管理手册

第1章药师岗位资质与职责规范

1.1执业药师注册与执业范围界定

依据《中华人民共和国药品管理法》及《执业药师注册管理办法》，药师必须持有国家药品监督管理局颁发的《执业药师职业资格证书》，并在注册有效期内完成继续教育以维持执业资格。若药师未通过注册审核，则不具备独立调配处方药品的法定权限，必须在药师指导下进行辅助性工作。执业药师的执业范围严格限定于“处方药”和“非处方药（OTC）”的审核、调剂、储存及药学咨询服务。对于甲类处方药，执业药师必须全程参与审核；对于乙类处方药，执业药师需重点审核禁忌症及相互作用；对于中成药，需审核特殊剂型（如缓释、肠溶）的适用性。

在执业过程中，执业药师需严格遵循“三查七对”原则，确保每一剂药品都“对药、对规格、对数量、对包装、对用法用量、对有效期、对批号”。若发现处方中药品品种错误，执业药师有权拒绝调配，并立即向处方医师说明情况，严禁擅自更改处方内容。执业药师需掌握《处方管理办法》中关于处方分类的具体标准，例如：首次开具处方需注明“首次处方”，重复处方需注明“重复处方”；对于麻醉药品、精神药品及医疗用毒性药品，执业药师需执行更严格的“双签”或“三签”核对制度。执业药师在执业时必须保持冷静，遇到患者对药品名称或剂型产生误解时，应使用专业术语清晰解释，并主动询问患者的过敏史及既往用药史，以保障用药安全。

执业药师的执业