发酵车间生物安全事件预防措施
一、总则
1.1编制目的
为有效预防和控制发酵车间生物安全事件的发生,保障工作人员身体健康,确保生产环境安全,防止致病性微生物及基因修饰生物的泄漏、扩散和流失,依据国家相关法律法规及行业标准,结合发酵工艺特点及车间实际情况,制定本预防措施。
1.2编制依据
本措施依据但不限于以下法律法规和标准:
《中华人民共和国生物安全法》
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》
GB50457-2019《医药工业洁净厂房设计规范》
GB/T36030-2018《生物安全风险评估指南》
《发酵罐安全技术条件》
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