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医药行业药剂科药师处方审核操作手册

第1章处方审核基础规范与制度解读

1.1法律法规与行业政策要求

依据《中华人民共和国药品管理法》第四十七条，医疗机构必须严格执行处方审核制度，对处方中的药品、剂量、用法用量、使用范围及配伍禁忌等进行严格审查，发现不符合规定的处方，医师应当责令其改正；必要时，可以由药师或者医师提出修改意见。根据《处方管理办法》（卫生部令第53号）第六条规定，药师在处方审核过程中，有权要求医师对处方进行必要的补充和修改，并有权拒绝开具不符合规定的处方，同时需将审核情况记入病历。

依据《药品经营质量管理规范》（GSP）第四十五条，药品经营企业应当建立处方审核制度，对处方进行必要的审核，对不合理处方应当拒收，并记录拒收原因。国家卫健委发布的《关于加强处方审核管理促进合理用药保障用药安全的通知》明确要求，医疗机构应建立处方审核分级管理制度，对一级医院实行处方审核，二级医院实行处方审核与处方点评相结合，三级医院实行处方审核与处方点评相结合。针对处方点评工作，需参照《处方点评管理规范（试行）》（卫药监发〔2007〕29号），将处方审核纳入医院整体质控体系，定期开展处方点评，对重复处方、超剂量用药等不合理行为进行统计分析并反馈给医师。

在信息化管理层面，现代医院信息系统（HIS）已集成处方审核功能，需确保审核系统符合国家卫健委关于电子病历应用管理规