红外线治疗机故障导致患者红外线治疗中断应急检查演练脚本.docxVIP

红外线治疗机故障导致患者红外线治疗中断应急检查演练脚本

一、总则

1.1编制目的

为科学、规范、高效应对红外线治疗机突发性故障导致在治患者治疗中断的紧急情况，检验医疗设备应急管理机制的响应能力、处置流程的实操性及多部门协同配合水平，强化临床科室、医学工程科、护理部、院感科、信息科等关键岗位人员的风险意识与应急处置能力，最大限度保障患者治疗连续性、安全性与医疗服务质量，特制定本应急检查演练脚本。

1.2编制依据

本脚本严格依据以下法律法规、技术标准及管理制度编制：

《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）

《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）

《医疗机构临床用血管理办法》《医疗质量安全核心制度要点》（国卫医发〔2018〕8号）中关于“危急值报告制度”“设备故障应急预案制度”“患者安全目标”的相关要求

《YY/T0316—2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用》

《GB9706.1—2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》

《医院医用耗材与设备管理制度》《临床科室医疗设备操作与维护规程》《医疗设备应急预案汇编（2023年修订版）》

本院《医疗设备全生命周期管理实施细则》《患者治疗中断应急响应工作规范》

1.3适用范围

本脚本适用于本院所有配置并开展红外线理疗业务的