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《清洗消毒器第6部分：对低度危险性医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验》标准立项修订与发展报告T-464清洗消毒器第6部分：对低度危险性医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验标准发展报告

EnglishTitle

StandardDevelopmentReportforT-464:Washer-disinfectors–Part6:Requirementsandtestsforwasher-disinfectorsemployingthermaldisinfectionforlow-riskmedicaldevices

摘要

随着医疗技术的快速发展和医院感染控制要求的日益严格，医疗器械清洗消毒的质量直接关系到患者安全和公共卫生安全。本报告围绕国家标准计划《清洗消毒器第6部分：对低度危险性医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验》（计划号T-464）的制定背景、技术内容、试验方法及行业影响展开系统分析。该标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会（TC200）归口管理，主管部门为国家药品监督管理局，旨在规范低度危险性医疗器械湿热消毒清洗消毒器的性能要求与验证方法。报告深入探讨了标准制定的必要性，包括当前医疗机构中低度危险性医疗器械（如听诊器、血压计袖带、床栏等