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医疗卫生行业药剂科药师药品调配手册

第1章药品基础知识与法规

1.1药品基础知识与法规

药品是指经过科学加工、处理、包装，具有特定药理活性，用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。在调配前，药师必须首先明确药品的通用名称、剂型、规格、包装、有效期及贮藏条件，严禁使用非药品名称或别名进行调配。药品生产质量管理规范（GMP）是药品生产企业的法定标准，要求从原料采购、生产、检验到销售的全过程必须受控。调配药师需熟知药品说明书中的“注意事项”、“禁忌”及“不良反应”等关键信息，这是保障用药安全的第一道防线。

药品管理法规定了药品的定义、分类、生产许可、经营许可及法律责任，是药师执业的法律基石。药师在调配过程中，必须严格执行“四查八对”制度，确保每一瓶药品的来源合法、质量合格，杜绝假药、劣药流入临床。处方是医师开具的用药指令，具有法律效力，药师必须审核处方的合法性、合理性和安全性。若发现处方违反法律、法规、规章或诊疗技术规范，或存在超剂量、配伍禁忌等情况，药师有权拒绝调配并退回，严禁擅自更改处方。药品说明书是药品的“说明书”，包含药理作用、适应证、用法用量、不良反应、注意事项、贮藏等信息。药师在调配时必须对照说明书核对，确保患者使用的药物与医嘱完全一致，防止因信息遗漏导致用药错误。

执业药师在调配前需查阅国家药品