原创力文档2025年全国两法知识竞赛题库答案
1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯。这一要求的法律依据是哪一条款？
答案：《药品管理法》第四十五条。
2.《疫苗管理法》规定，国家对疫苗实行最严格的监管制度，坚持的原则不包括以下哪一项？
A.安全第一
B.风险管理
C.全程管控
D.利益优先
答案：D
3.药品生产企业在生产药品时，必须遵守的质量管理规范是？
答案：《药品生产质量管理规范》（GMP）。
4.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，销售记录的保存期限不
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