气压泵（IPC）治疗仪肢体肿胀加重停机检查演练脚本.docxVIP

气压泵（IPC）治疗仪肢体肿胀加重停机检查演练脚本

一、总则

1.1编制目的

为规范气压泵（IntermittentPneumaticCompression，IPC）治疗仪在临床使用过程中突发肢体肿胀加重事件的应急响应流程，强化医护人员对设备异常状态的识别能力、风险评估能力与协同处置能力，确保患者安全，防止不良事件升级，特制定本演练脚本。本脚本聚焦于“肢体肿胀加重”这一高风险临床信号触发的即时停机、原因排查、分级处置及闭环管理全过程，具备可操作性、可复现性与教学示范性。

1.2编制依据

本脚本严格依据以下法规、标准及临床指南编制：

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）

《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）

《医疗机构临床用血管理办法》《静脉治疗护理技术操作规范》（WS/T433—2013）中关于压力治疗安全监测的相关条款

《气压式血液循环促进装置注册技术审查指导原则》（国家药监局器审中心通告2022年第16号）

《深静脉血栓形成（DVT）防治专家共识（2023版）》

《重症监护病房（ICU）压力治疗安全管理规范（试行）》（中华医学会重症医学分会，2021）

医院《医疗器械不良事件监测与报告制度》《临床应急预案管理规定》《护理安全管理制度》

1.3适用范围

本脚本适用于全院范围内所有配置并使用气压泵（IPC）治疗仪开展预防性或辅