（2026年）学习改革完善儿童用药供应保障机制实施意见PPT课件.pptxVIP

《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》学习

目录02丰富儿童用药临床研发模式01破解儿童用药研发难题03创新儿童中医药研发机制04完善儿童用药临床应用05加强短缺药品监测和保障供应06健全支付管理体系

破解儿童用药研发难题01

加强审评审批全过程沟通允许企业分阶段提交临床试验数据等资料，避免因资料不全导致的审批延误，提升研发效率。对儿童专用创新药实施早期介入，建立研审联动机制，通过动态沟通优化研发路径，缩短审批周期。药监部门提供从立项到上市的全流程技术指导，明确儿童用药剂型、规格等要求，减少研发盲目性。加强卫健、药监、工信等部门协同，统一儿童用药审评标准，解决跨领域政策衔接问题。早期介入机制滚动提交资料全程指导服务跨部门协作

针对儿童高发疾病（如呼吸道感染、腹泻等）用药，优先纳入目录，确保基层医疗机构供应。临床需求导向优先纳入国家基本药物目录鼓励开发儿童适宜剂型（如颗粒剂、口服液），避免“成人药分剂量”带来的用药风险。剂型规格适配定期评估目录内儿童用药的临床疗效和安全性，及时增补短缺品种或淘汰不适宜品种。动态调整机制对纳入基本药物目录的儿童用药，同步优化医保支付政策，减轻患者经济负担。医保衔接支持

支持创新药和仿制药研发清单管理激励临床研究资源整合仿制药质量提升罕见病用药突破对纳入“鼓励研发申报儿童药品清单”的创新药，给予优先审评、税收减免等政策倾斜。通过“鼓励仿制药品目录