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医疗器械灭菌服务合同

一、合同双方

（一）甲方信息

甲方全称为：____________________，法定代表人为：____________________，注册地址为：____________________，联系电话为：，业务联系人姓名为张某，身份证号为：（下称“甲方”）。甲方主要经营活动涉及医疗器械的生产、销售或使用。甲方需确保向乙方提供的信息真实、准确。

（二）乙方信息

乙方全称为：____________________，法定代表人为：____________________，注册地址为：____________________，联系电话为：，服务负责人姓名为李某，资质证书号为：（下称“乙方”）。乙方具备医疗器械灭菌专业资质，遵守国家相关灭菌技术标准和卫生规范。

（三）合同目的

甲乙双方经友好协商，一致同意甲方委托乙方提供医疗器械灭菌服务，乙方根据合同条款履行灭菌义务。合作基于平等互利原则，旨在确保医疗器械安全、有效、无微生物污染。

二、服务内容及要求

（一）灭菌服务范围

乙方负责对甲方提供的医疗器械进行高效灭菌处理，具体物品包括但不限于手术器械、植入物、诊断设备部件等。乙方使用经认证的灭菌方法，如环氧乙烷灭菌或蒸汽灭菌，并严格依据ISO17665标准执行。灭菌过程需包含预清洁、包装、灭菌循环、效果验证和记录保存等环节。灭菌后物品应符合无菌保证水平（SAL）≤10^