医药行业药事部药师处方审核操作手册（执行版）.docxVIP

医药行业药事部药师处方审核操作手册（执行版）

第1章药品遴选与分类管理

1.1常用处方药与非处方药分类标准

非处方药（OTC）是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。其分类依据主要基于安全性、疗效和用途，分为甲类（红色）和乙类。甲类药品在药店需由执业药师指导购买，乙类药品安全性更高，可在药店任意位置销售。处方药（Rx）是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可购买、调配和使用的药品。这类药品通常具有处方依赖性、毒性大或疗效显著，必须经过专业医生诊断后开具处方才能使用。

在遴选过程中，药师需依据《处方药与非处方药分类管理办法》进行比对。例如，若某药品的适应症为“高血压”，根据《中国高血压防治指南》，该药若被纳入高血压治疗指南且无特殊禁忌，则自动归类为处方药；若适应症为“感冒发热”，则可能归类为非处方药。分类标签的粘贴是分类执行的关键步骤。处方药必须在药品包装的显著位置粘贴红色“Rx标签，而非处方药粘贴绿色OTC标签。标签需使用专用防伪贴，且标签上应包含药品通用名称、批准文号、规格、生产厂商及有效期等完整信息。药师在审核处方时，必须严格核对药品分类。若处方中出现未贴标签或标签信息与实物不符的药品，药师有权拒绝调配并上报。例如，若某处方中列示了“复方感冒灵”，但实物未贴绿色OTC标签，药师应拦截该处方并提示患者咨询执业药师。