2026年执业药师药事管理与法规真题解析卷.docVIP

2026年执业药师药事管理与法规真题解析卷

1.以下关于药品经营质量管理规范的说法，错误的是（）（5分）

A.企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯

B.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案

C.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审

D.企业的库房应当配备药品与地面之间有效隔离的设备，如货架、地垫等，不需配备避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备

2.根据《药品管理法》，下列属于假药的是（）（5分）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.药品成分的含量不符合国家药品标准

C.被污染的药品

D.未标明或者更改有效期的药品

3.医疗机构配制制剂，须经所在地（）批准，取得医疗机构制剂许可证。（5分）

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

4.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得利用（）、专家、医生、患者的名义或者形象作证明。（5分）

A.企业负责人

B.科研人员

C.国家机关

D.药品销售人员

5.关于药品召回，以下说法正确的是（）（5分）

A.一级召回是指