原创力文档医学检验科医疗器械临床试验培训试题(附答案)
单选题（每题1分，共40分。每题只有一个最佳答案）
1.依据《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年修订），对列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品，申办者应在临床试验开始前向哪个部门提交审批申请？
A.国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
B.国家卫生健康委员会医政医管局
C.国家药品监督管理局医疗器械注册管理司
D.国家药品监督管理局医疗器械监督管理司
答案：C
2.医疗器械临床试验中，对受试者补偿方案的原则性要求，下列描述正确的是：
A.补偿金额应与受试者风险程度成反比
B
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