药品效期管理操作规范.docx

药品效期管理操作规范

一、总则

1.1制定目的

为规范药品效期管理工作，降低药品过期浪费和质量风险，保障药品使用安全有效，提高药品管理效率，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规，结合本单位实际，制定本规范。

1.2制定依据

《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）

《药品经营质量管理规范》（GSP）

《医疗机构药事管理规定》

国家药品监督管理局相关指导原则

本单位《药品管理办法》《质量管理体系文件》

1.3适用范围

本规范适用于本单位所有药品（含中药材、中药饮片）的效期管理工作，包括但不限于：

药品采购、验收、储存、养护、出库、调剂、使用全生命周期

药