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2025年药品管理法知识及新修订GSP考试题库含答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2025年修订的《药品管理法》，以下哪类产品不属于“药品”定义范畴？

A.化学药制剂

B.生物制品

C.保健食品

D.中药饮片

答案：C

2.新修订《药品经营质量管理规范》（GSP）明确，药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，一次销售不得超过（）个最小包装。

A.2

B.3

C.4

D.5

答案：A

3.药品上市许可持有人（MAH）未按规定建立药品追溯体系，由药品监管部门责令限期改正，逾期不改正的，可处（）罚款。

A.10万元以上50万元以下

B.50万元以上200万元以下

C.200万元以上500万元以下

D.500万元以上1000万元以下

答案：B

4.新GSP要求，药品批发企业储存疫苗的冷库温度应控制在（）。

A.0℃-8℃

B.2℃-8℃

C.2℃-10℃

D.0℃-10℃

答案：B

5.根据《药品管理法》，药品广告中必须显著标明的内容不包括（）。

A.禁忌

B.不良反应

C.药品通用名称

D.药品生产企业官网

答案：D

6.药品经营企业未按规定对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案