医疗器械行业器械科器械管理员器械维修保养手册.docx

医疗器械行业器械科器械管理员器械维修保养手册

第1章总则与职责体系

1.1管理目标与适用范围

本手册旨在建立一套标准化、可追溯的医疗器械科日常运维体系，确保所有在院使用的诊疗设备（如CT、MRI、DR、手术等）始终处于“完好可用”状态，杜绝因设备故障导致的医疗风险。适用范围覆盖医疗器械科内部所有设备的采购验收、日常巡检、定期保养、故障维修及报废回收全生命周期管理，特别针对高值耗材配套设备（如呼吸机、监护仪）的专项维护提出明确要求。

管理目标设定为：年度设备完好率不低于98%，故障响应时间控制在30分钟以内，关键设备（如生命支持类）零重大事故，并实现设备运行数据的数字化闭环