企业管理-POCT 生产工艺流程 SOP.docx

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企业管理-POCT生产工艺流程SOP

一、目的

本标准作业程序（SOP）用于规范POCT（即时检验）产品的生产流程，旨在保证产品质量的一致性与稳定性，满足临床使用的准确性与可靠性要求，同时提高生产效率，降低生产成本，确保生产活动安全、有序地进行。

二、适用范围

适用于本公司所有POCT产品的生产，包括但不限于血糖检测仪、妊娠检测试纸、传染病快速检测试剂等的生产过程。涉及生产部门、质量控制部门、设备管理部门及相关辅助部门的人员操作与协作。

三、生产前准备

（一）原材料准备

采购与验收

根据生产计划，采购部门向合格供应商采购所需的原材料