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GSP质量管理员培训考试题目及答案

一、单选题（每题2分，共30分）

1.GSP是指

A.药品经营质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

D.药品非临床研究质量管理规范

二、多选题（每题3分，共30分）

1.以下属于GSP对药品批发企业质量管理机构负责人要求的是（）

A.执业药师资格

B.3年以上药品经营质量管理工作经历

C.能独立解决经营过程中的质量问题

D.大学本科以上学历

三、判断题（每题2分，共20分）

1.GSP要求药品经营企业必须建立药品追溯体系。（）

四、简答题（20分）

1.简述GSP中对药品储存的温湿度要求。

答案：

一、单选题

1.A

二、多选题

1.ABC

三、判断题

1.正确

四、简答题

1.药品储存的温湿度要求如下：

-常温库温度为10℃～30℃；

-阴凉库温度不高于20℃；

-冷库温度为2℃～10℃；

-相对湿度为35%～75%。

解析：

一、单选题

1.GSP全称为药品经营质量管理规范，所以选A。

二、多选题

1.GSP要求药品批发企业质量管理机构负责人具有执业药师资格、3年以上药品经营质量管理工作经历且能独立解决经营过程中的质量问题，大学本科以上学历不是必备要求，所以选ABC。

三、判断题

1.GSP