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《重组胶原蛋白医美应用技术指南》

(征求意见稿)

编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

本项目根据中国食品药品企业质量安全促进会2025年团体标准制定计划，项目名

称为《重组胶原蛋白医美应用技术指南》的任务而进行制订。

（二）起草单位及主要起草人

本文件的起草单位：陕西巨子生物技术有限公司、广州栋方生物科技股份有限公

司、东莞恒医生物科技有限公司、广西福莱明生物制药有限公司、暨南大学、广州暨

南大学医药生物技术研究开发中心有限公司。

本文件主要起草人：刘琳、史静静、聂舟、赖小芳、耿静平、王勇、蔡祥。

（三）标准制定目的和意义

1.目的

随着重组胶原蛋白在医疗美容领域的广泛应用，当前临床操作缺乏统一、权威的

规范性技术指南。本标准制定的核心目的在于：

（1）明确重组胶原蛋白医美应用的合法合规前提，界定机构、人员及产品的资质

要求；

（2）统一术前评估（适应证与禁忌证）、规范操作技术规程（注射层次、剂量及

方法），降低实操风险；

（3）建立健全术后管理、并发症（如血