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2026年临床试验现场管理组织（SMO）服务合同

甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《药品临床试验质量管理规范》等有关规定，就乙方向甲方提供临床试验现场管理组织（SMO）服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供临床试验现场管理组织（SMO）服务，包括但不限于以下内容：

1、协助甲方制定临床试验方案和实施细则，确保方案符合相关法规和伦理要求；

2、负责临床试验的场地选择、人员招募和培训，确保试验顺利进行；

3、进行临床试验的数据收集、整理和分析，确保数据的准确性和完整性；

4、监督临床试验的执行过程，确保试验按计划进行，并及时发现和解决试验过程中出现的问题；

5、负责临床试验的文档管理，包括试验方案的制定、修改和批准，试验记录的保存和归档；

6、协助甲方进行临床试验的财务管理和预算控制，确保试验经费的合理使用；

7、提供临床试验的统计分析和报告，确保试验结果的科学性和可靠性；

8、协助甲方进行临床试验的伦理审查和监管，确保试验符合伦理要求；

9、提供临床试验的现场管理和监督，确保试验的安全性和有效性；

10、协助甲方进行临床试验的合规性检查，确保试验符合相关法规和标准；

11、提供临床试验的后续服务，包括试验结束后的数据分析、报告撰写和归档等。

二、服务方式