代理进口协议15篇.docVIP

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  • 2026-05-13 发布于北京
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代理进口协议15篇

代理进口协议1

甲方:_______________地址:_____________

乙方:______________服务有限公司

地址:___________________,

为使甲方的硫糖铝混悬凝胶(SucralfateGel)产品获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的《进口药品注册证》,甲方愿意接受乙方提供的进口药品注册咨询服务,经平等友好协商,甲、乙双方就此项合作达成如下协议条款:

一、甲方委托乙方代为注册的药品为:

1、品名:糖铝混悬凝胶(SucralfateGel)

2、商品名:素得(Sucrate)

3、剂型:凝胶剂

4、规格:5ml:1g

5、包装规格:12袋/盒

6、注册分类:进口注册,按化药3类注册。

二、双方的责任和义务

甲方责任:

1、甲方应在乙方指导下向乙方提供该产品注册所需的各种资料,包括书面资料和图谱数据,以及必需的证明性文件;

2、甲方应提供本产品注册送检所需的合格样品;

3、甲方应向乙方提供乙方要求的本产品注册所需的其他必要的支持;4、甲方应根据本协议按期支付给乙方本产品进口注册咨询服务费;

5、如有必要,甲方应进行相应的药学研究或临床前试验,以获得必要的资料和数据;6、如有必要,甲方应进行相应的临床试验,以获得必要的资料和数据。

乙方责任:

第一阶段—申请临床批件(如减免临床,则直接获得进口药品注册证)1、乙方应

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