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2026年医院药品不良反应聚集性事件识别知识试题

一、单选题（每题2分，共20题）

1.药品不良反应（ADR）聚集性事件的定义是指在一定时间、一定区域内，同一种药品引起的具有相似临床表现的不良事件数量明显超出正常范围。以下哪种情况不属于ADR聚集性事件的特征？

A.短时间内多名患者出现相同症状

B.患者症状与药品说明书描述一致

C.多名患者同时出现严重或罕见不良反应

D.患者群体具有共同用药史

2.根据国家药品监督管理局发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》，医疗机构发现药品不良反应聚集性事件后，应在多少小时内报告至药品不良反应监测中心？

A.6小时

B.12小时

C.24小时

D.48小时

3.某医院发现10名使用同批号抗生素的患者在24小时内出现发热、皮疹等症状，初步判断为ADR聚集性事件。以下哪项是首要采取的措施？

A.立即停药并隔离患者

B.收集患者用药史和临床表现

C.向药监部门报告

D.对药品进行抽样检测

4.药品不良反应监测系统中，哪种编码系统常用于记录和分类ADR事件？

A.WHO-ART

B.ICD-10

C.MedDRA

D.NDC

5.患者张女士使用某外用药物后出现全身性红疹、瘙痒，医生怀疑为过敏反应。此类事件属于ADR分类中的哪一类？

A.药物毒性反应

B.药物变