2025年医疗设备管理考试题库及答案.docx

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2025年医疗设备管理考试题库及答案

一、单项选择题(共20题,每题1分,共20分。每题只有1个正确答案)

1.依据2024年修订的《医疗器械监督管理条例》,医疗设备使用单位的安全管理首要责任人是()

A.医学工程科主任

B.医疗机构法定代表人或主要负责人

C.设备使用科室主任

D.设备操作护士

2.医疗设备全生命周期管理的起点环节是()

A.公开招标采购

B.临床需求论证

C.设备到货验收

D.临床投入使用

3.纳入强制检定目录的医疗计量设备,检定周期最长不得超过()

A.6个月

B.1年

C.2年

D.3年

4.医疗设备不良事件导致患者严重伤害或

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