(2025年)执业药师考试试题附答案.docx

(2025年)执业药师考试试题附答案

1.根据《药品管理法》，以下关于药品生产许可的说法，错误的是（）

A.开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.无《药品生产许可证》的，不得生产药品

C.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证

D.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日后，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

答案：D。解析：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

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