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医疗行业药剂科药师药品配发手册（执行版）

第1章药品配发基础规范

1.1医疗机构药品管理法律法规

《中华人民共和国药品管理法》明确规定，医疗机构必须建立严格的药品采购、验收、储存、养护和发药管理制度，严禁超范围经营和超库存销售药品，确保药品来源合法、质量可控。根据《处方管理办法》第二条，医疗机构必须对处方的真实性、合法性进行审核，对于无医师签名、涂改、过期或违法的处方，药师有权拒绝调剂并按规定上报，不得直接调配。

《药品经营质量管理规范》（GSP）要求医疗机构储存药品必须分区、分类、分架摆放，且不同性质药品必须隔离存放，防止混淆、差错，确保药品在有效期内安全存储。医疗机构应严格执行《医疗机构药事管理规定》，设立药事管理与药物治疗学委员会，负责制定科室用药方案、审核处方及评价药事管理质量，确保用药安全有效。《药品使用监督管理办法》规定，医疗机构必须建立药品使用登记制度，记录药品名称、规格、剂量、用法、用量及患者信息，确保药品去向可追溯，防止流失。

《处方医师签名式样及处方专用章使用管理规定》要求，处方医师必须在处方上签名或使用专用章，药师方可进行调配，杜绝“无方调药”或“代签处方”等违规行为。

1.2药事管理与药物治疗学委员会职责

委员会由科主任、护士长、药师及临床医生代表组成，定期召开会议讨论科室用药方案，制定合理用药指导原则，对不合理用药行为进行分析和整改。委员会负责审