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医学临床研究知情同意书模板

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医学临床研究知情同意书模板

[请在此处填写研究项目全称]

知情同意书

版本号：V[X]

日期：[YYYY年MM月DD日]

致potential研究参与者：

欢迎您考虑参加由[主要研究者姓名及职称]医生主持，[研究机构名称]申办/牵头的一项临床研究。本研究的题目是“[研究项目全称]”。在您决定是否参加本研究之前，请仔细阅读以下内容。它解释了本研究的目的、您需要参与的过程、可能的风险和益处，以及您所拥有的权利。请您尽可能充分地理解这份文件的每一部分。如果您有任何疑问，请随时向研究团队的成员提出，他们将为您详细解答。

您参加本研究是完全自愿的。您可以选择同意，也可以选择不同意。如果您同意参加，您也有权在研究过程中的任何时候，不需要任何理由地决定退出本研究，这不会影响您目前或未来的医疗待遇。

请您花时间仔细阅读以下内容。如有任何不明白之处，请务必向研究医生或研究团队成员咨询。

第一部分：研究的基本信息

1.研究题目：[研究项目全称]

2.研究负责人/主要研究者：[姓名]，[职称]，就职于[单位名称]

3.研究合作单位（如适用）：[单位名称1]，[单位名称2]，等

4.研究背景与目的：

*（简要说明本研究是关于什么疾病/健康问题的，为什么要开展这项研究，期望通过研究达到什么目标，例如：探索新的治疗方法的有效性和安