生物技术 微生物生物样本保藏 第1部分：细菌和古菌编制说明.docxVIP

《生物技术微生物生物样本保藏第1部分细菌和古菌》

编制说明（征求意见稿）

一、工作简况

1.任务来源

本文件根据《国家标准委关于下达2025年第十一批推荐性国家标准计划及相关标准外文版计划的通知》国标委发〔2025〕69号要求，计划号T-469，项目名称：生物技术微生物生物样本保藏第1部分：细菌和古菌，计划周期：12个月，计划完成时间：2026年12月02日。由全国生物样本标准化技术委员会（SAC/TC559）提出并归口，中国疾病预防控制中心传染病预防控制所牵头，联合多家单位共同起草。本文件修改采用国际标准ISO24088-1:2022Biotechnology—Biobankingofmicroorganisms—Part1:Bacteriaandarchaea。

2.制定背景

微生物生物样本库是支撑生物技术研发、公共卫生应急和生物产业发展的关键基础设施。我国现有微生物样本库数量众多，但管理水平参差不齐，缺乏统一的技术规范。ISO24088-1:2022是全球首个专门针对细菌和古菌生物样本库的专项国际标准，系统规定了样本采集、保存、质量控制、数据管理和分发等全流程要求。为提升我国微生物样本库的标准化水平，促进国际互认和资源共享，亟须将该标准转化为我国国家标准，并结合国内法规和技术实践进行适应性