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医药行业生产部专员药品生产制造管理手册

第1章药品生产质量管理规范总则

1.1法规与标准依据

本手册严格依据《中华人民共和国药品管理法》及国家药品监督管理局发布的《药品生产质量管理规范》（GMP）及其附录进行编写，确保所有生产活动符合国家法律法规的强制性要求。企业需对照《药品生产质量管理规范》附录一：药品生产质量管理规范（2010年修订）及附录二：药品生产质量管理规范（2010年修订）附录三：药品生产质量管理规范（2010年修订）附录四：药品生产质量管理规范（2010年修订）附录五：药品生产质量管理规范（2010年修订）附录六：药品生产质量管理规范（2010年修订）进行