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- 2026-05-13 发布于山东
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基因检测技术许可合同
甲方(许可方):XX基因科技有限公司
法定代表人:XXX
地址:XX市XX区XX路XX号
乙方(被许可方):XX医院
法定代表人:XXX
地址:XX市XX区XX路XX号
第一条许可标的
1.1甲方许可乙方使用其合法拥有的遗传性乳腺癌/卵巢癌BRCA1/2基因检测技术(以下简称“标的技术”),该技术已取得国家药品监督管理局医疗器械注册证(证号:械注准XXXXXXX),具体包括:
(1)检测引物/探针的核苷酸序列及设计验证报告;
(2)样本采集、处理、提取的标准操作规程(SOP)及操作视频;
(3)BRCA1/2基因变异数据分析算法(版本号:V2.3)及配套分析软件(含安装包、使用手册);
(4)检测结果解读指南(含变异位点临床意义注释);
(5)试剂盒生产技术参数及质量控制标准;
(6)临床验证准确率报告(准确率≥99.6%)。
1.2标的技术不含甲方已公开专利(专利号:ZLXXXXXXX),但包含专利保护范围内的具体实施技术。
第二条许可类型及范围
2.1许可类型:排他性许可。合同期内,甲方不得在[XX省XX市]行政区域内自行或许可第三方使用标的技术开展临床检测服务。
2.2许可时间:自本合同生效之日起5年,期满前30日可协商续签。
2.3许可使用方式:仅限乙方针对本院就诊患者开展临床诊断检测,不得用于:
(1)科研实验、试剂盒生产、技术转让或授权第三方;
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