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医药行业药剂科药师药品调配管理规范手册

第1章总则

1.1目的与适用范围

本章节旨在规范医药行业药剂科药师在药品调剂过程中的操作行为，确保药品调配的准确性、安全性及合规性，防止因配发错误导致的患者用药风险。适用范围涵盖医院药剂科、药事管理与药物治疗学委员会（药事会）下属药学服务中心、临床药学中心以及所有持有《药品调剂员资格证书》的执业药师。

本规范依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》及国家药监局发布的《药品调剂规范》等法律法规制定，具有强制执行力。所有药剂科人员上岗前必须通过理论考试与实操考核，并持有效证件在指定区域进行岗前培训，未经培训严禁独立上岗调配。本规范适用于门诊、住院、急诊及药房调剂中心的所有药品调配场景，包括普通处方、急诊处方、特殊检查检验报告开具及特殊药品管理。

药品调配过程必须遵循“双人复核”、“双人签字”制度，严禁单人操作，确保每一笔药品调配都有据可查、责任到人。

1.2定义与术语

“药品调配”是指药师根据医师开具的处方，按照处方内容核对无误后，将药品准确、安全地分装至患者指定容器并交付给患者的全过程。“处方”是医师开具药品配方的医疗文书，包括普通处方、急诊处方、儿科处方、麻醉药品及精神药品处方等不同类型的处方。

“处方点评”是指药师对处方进行审查、评价并提出修改或建议的过程，旨在发现不合理用药并指导医师调整处方。“特殊药品管理”是