连接到医用气体供应系统的流量控制器编制说明.docxVIP

推荐性国家标准《连接到医用气体供应系统的流量控制器》编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

根据国标委发[2025]58号,国家标准化管理委员会下达《国家标准委关于下达2025年第十批推荐性国家标准计划及相关标准外文版计划的通知》，《连接到医用气体供应系统的流量控制器》国家标准制定工作任务，计划号为T-464，全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会（SAC/TC116）组织起草。该项目于2025年10月31日下达，制定周期12个月。

（二）制修订背景

该标准旨在规范连接到医用气体供应系统的流量控制器的设计和生产，以确保连接到医用气体供应系统的流量控制器的安全有效。流量控制器从压力气源(如医用气体供应系统)向患者接口装置（例如鼻氧管、面罩）输送规定流量的气体。这些装置需要在不同的温度和进气口压力条件下提供准确的流量。因此，以明确的方式规定和测试流量控制器的工作特性是重要的。

国际标准化组织ISO于2005年发布国际标准ISO15002:2008，2023年ISO发布第三版国际标准ISO15002:2023，目前该标准为现行有效国际标准。因此，宜尽快转化ISO

15002：2023《连接到医用气体供应系统的流量控制器》。

（三）起草过程

1.起草阶段

2026年1月上旬，组织开展了第一次工作组会议，制