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医疗卫生行业检验科检验师实验室检测工作手册（执行版）

第1章通用原则与岗位职责

1.1实验室质量管理体系运行

实验室必须依据ISO15189标准建立文件化体系，确保所有操作有据可查。检验人员需每日核对当日待检项目清单，确认样本接收无误后方可启动检测流程。实验室应实行“三检制”，即自检、互检和专检。当检验师发现仪器报警或数据异常时，必须立即暂停检测并记录原因，严禁在未核实的情况下直接修改原始记录。

质量控制（QC）样本需按质控计划（如C级质控品）每周至少检测3次，每日至少检测2次，连续7天数据波动不得超过±15%，否则需启动内部调查。实验室需定期组织内部审核