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临床试验研究机构委托协议

一、协议主体

甲方（委托方）：____________________

地址：______________________________

法定代表人：________________________

乙方（受托方）：____________________

地址：______________________________

机构负责人：________________________

鉴于甲方需开展名为“__________________”（以下简称“本研究”）的临床试验，乙方具备开展临床试验的资质与能力，双方经协商一致，达成如下协议。

二、委托事项

（一）研究范围

乙方根据甲方提供的临床试验方案（编号：__________），在_年_月_日至_年__月__日期间，负责在本机构实施本研究。具体工作包括但不限于：受试者招募筛选、方案执行、数据采集与记录、生物样本管理、不良事件监测报告及配合监查稽查。

（二）方案遵循

乙方承诺严格遵循国家药品监督管理局颁布的《药物临床试验质量管理规范》、赫尔辛基宣言及经伦理委员会批准的试验方案开展研究，不得擅自修改方案内容。

三、双方权利义务

（一）甲方义务

按时提供研究所需的全套试验文件（方案、研究者手册、知情同意书模板等）；足额支付研究经费；提供试验用药品/器械并确保质量合格；指定医学监查员进行全程监督。

（二）乙方义