中药煎药中心监理规划.docx

中药煎药中心监理规划

第一章监理工作范围

本次监理为第三方独立质量监理，服务覆盖合作中药煎药中心从中药饮片验收入库、存储、处方核对、浸泡、煎煮、特殊煎法执行、滤药、包装、成品存储、配送全流程的质量管控，同时覆盖煎药中心人员管理、设备运维、环境管控、文件记录管理全维度的合规性监督，承接委托方（医疗机构）对煎药质量的抽检复核、异常问题溯源整改、不合格批次处置跟进、季度合规评估全流程监理工作，additionally负责对接委托方转来的患者投诉，开展涉及煎药质量问题的调查核实，出具客观独立的监理结论。本监理不承担煎药中心内部生产运营管理责任，仅对监理过程的合规性和监理结论的客观性负责。

第二章