2026年血液制品工专项题库.docxVIP

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血液制品工专项题库

一、单选题（只有一个正确答案）

1.血液制品生产过程中，半成品混入内毒素属于哪种偏差类型？

A.一般偏差

B.重大偏差

C.委外偏差

D.变更偏差

答案：B

解析：重大偏差是指在质量体系检查或质量审计中发现的质量体系、生产过程或产品质量偏离经批准的标准，具有重大质量风险的事件。

2.单采血浆站的血浆投料量通常控制在单次采集量的多少倍？

A.1倍

B.2-3倍

C.4-5倍

D.6-8倍

答案：B

解析：单采血浆站的血浆投料量一般控制在单次采集量的2-3倍，以保证原料血浆的利用率和产品质量。

3.浓缩凝血因子Ⅷ制剂的生产中，最常用的除病毒工艺是？

A.甲醛灭活

B.低温乙醇蛋白A亲和层析

C.覆膜过滤

D.巴氏消毒

答案：C

解析：覆膜过滤是目前血液制品中应用最广泛的物理除病毒方法，其孔径小且分布均匀，能有效截留病毒颗粒。

4.血液制品生产车间的人员洁净度要求，B级洁净区通常为？

A.100级

B.10,000级

C.100,000级

D.1,000,000级

答案：B

解析：血液制品生产洁净区通常分为A级和B级，B级洁净区的空气悬浮粒子浓度通常控制在10,000级以下。

5.输入未经处理的异种动物源制剂（如肝素钠）可能导致哪种严重后果？

A.肺动脉高压

B.过敏反应

C