基因检测技术转让合同.docVIP

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  • 2026-05-13 发布于山东
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基因检测技术转让合同

甲方(转让方):XX科技有限公司

地址:XX市XX区XX路XX号

法定代表人:XXX

乙方(受让方):XX医疗科技有限公司

地址:XX市XX区XX街XX号

法定代表人:XXX

鉴于:

1.甲方系合法设立并存续的企业,拥有“针对遗传性乳腺癌/卵巢癌的BRCA1/2基因检测技术”(以下简称“目标技术”)的完整知识产权及合法转让权,该技术已取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(编号:械注准XXXXXXXXXXX),并通过临床试验验证(试验报告编号:XXXX-XXXX);

2.乙方系具备开展基因检测服务资质的企业,持有《医疗机构执业许可证》《医学检验所执业许可证》及实验室资质认定(CMA)证书,拟受让目标技术用于合法经营;

3.双方经友好协商,就目标技术转让事宜达成如下协议,以资共同遵守。

第一条目标技术内容及载体

1.1技术内容:

(1)BRCA1/2基因18个外显子及侧翼序列的检测方法;

(2)检测试剂的配方及生产工艺;

(3)检测数据的生物信息学分析算法及解读标准;

(4)质量控制体系(含室内质控、室间质评方案)。

1.2技术载体:

(1)纸质版技术文档:《技术原理说明书》《操作SOP手册》《质量控制手册》《临床试验总结报告》《医疗器械注册证复印件》;

(2)电子版资料:检测软件源代码(含注释)、生物信息学分析模型、试剂生产工艺流程图、样本采集与处理规

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