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2025年医药行业药事部药师药品收发管理手册

第1章药品入库管理规范

1.1供应商资质审核与验收标准

审核供应商主体资格时，必须查验其营业执照、药品生产许可证及GSP认证证书，确保企业注册地与药品注册证信息一致，且经营范围涵盖拟入库药品的类别，严禁接收无资质或超范围经营的企业。核对供应商提供的“药品注册批件”、“生产批记录”及“检验报告”，重点确认注册有效期、生产周期及检验结论，对于有效期即将届满的药品，必须在入库前完成续批或更换供应商，杜绝过期药品流入仓库。

检查供应商的“质量管理体系文件”及“年度自检报告”，重点审核其质量方针、岗位责任制及人员培训记录，确保供应商具备持续