医疗行业检验科检验师药检操作手册.docx

医疗行业检验科检验师药检操作手册

第1章实验室基础与质量管理体系

1.1实验室环境控制与设备管理

实验室应设定符合GMP要求的温湿度环境，例如将恒温恒湿实验室的温度控制在20±2℃，相对湿度控制在45%±5%，以保障生物样本及试剂的稳定性。所有精密仪器如离心机、液相色谱仪等必须每日开机前进行开机自检（Self-Check），并记录开机状态，确保设备处于良好维护状态。

设备使用前需检查关键参数，例如离心机离心筒转速校准，确保符合产品说明书要求，避免因参数偏差导致检验结果错误。定期执行预防性维护（PM），例如每季度对高压灭菌器的灭菌效果进行验证，确认灭菌温度达到121℃持