2026年药品药物药物生物等效性试验试验技师资格《药物药物生物等效性试验试验》模拟卷.docVIP

2026年药品药物药物生物等效性试验试验技师资格《药物药物生物等效性试验试验》模拟卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.生物等效性试验中，受试制剂和参比制剂的给药途径应保持一致，以下哪种情况不符合要求？

A.口服固体制剂

B.静脉注射剂

C.舌下含服片剂

D.透皮贴剂

2.在生物等效性试验中，受试者的选择应遵循随机化原则，以下哪项不是随机化的目的？

A.减少选择偏倚

B.增加样本量

C.确保组间可比性

D.提高试验效率

3.生物等效性试验中，生物样本的采集时间点应严格按照方案执行，以下哪种情况可能导致采集时间点偏差？

A.受试者进食状态与方案不一致

B.采血人员操作熟练

C.设备运行稳定

D.方案中明确标注了采集时间

4.生物等效性试验中，样本检测方法应选择高灵敏度、高特异性的方法，以下哪种检测方法不适合用于生物等效性试验？

A.高效液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）

B.酶联免疫吸附测定法（ELISA）

C.放射免疫测定法（RIA）

D.紫外分光光度法（UV-Vis）

5.生物等效性试验中，统计分析方法应选择合适的模型，以下哪种模型适用于单剂量给药的稳态生物等效性试