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药事管理学硕试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.我国药品监督管理的主要部门是（）

A.卫生健康委员会

B.市场监督管理总局

C.药品监督管理局

D.医疗保障局

2.《药品管理法》规定，药品生产企业必须取得（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品注册证》

3.药品不良反应报告和监测的主体是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.以上都是

4.麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业的审批部门是（）

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

5.药品说明书和标签的核准部门是（）

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

6.新药监测期的期限不超过（）

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

7.药品召回的主体是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

8.医疗用毒性药品的处方保存期限为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

9.药品广告的审查机关是（）

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局