关于医药监管闭环,流动全程可溯自查报告.docx

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关于医药监管闭环,流动全程可溯自查报告

根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《国家药监局关于加快推进药品信息化追溯体系建设的指导意见》等法律法规及监管要求,我司(XX医药集团股份有限公司,涵盖化学药、中成药生产,药品医疗器械批发零售全产业链业务)开展医药监管闭环构建及产品流动全程可溯体系建设专项自查,本次自查覆盖全产业链所有环节,共出动核查人员126人次,排查生产基地、配送中心、零售门店、合作终端等各类点位263个,核查追溯数据124.7万条,逐项核对68项建设指标,现将自查情况报告如下:

一、自查工作开展基本情况

我司现有合规生产基地8个,区域批发配送中心12个,全资控股

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