医疗器械培训医疗器械通用检验方法标准操作规范(PPT 48).pdfVIP

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医疗器械培训医疗器械通用检验方法标准操作规范(PPT 48).pdf

医疗器械通用检验方法

标准操作规范

第一部分化学分析检验方法

标准操作规范

中国管理资讯网

关于GB/T14233.1-1998的通则

§所分析均应以两个平行试验组进行,结果应在允许相对偏差

范围内,以算术平均值报出,如一份合格,另一份不合格,不

得平均计算,应重新测定;

§所试剂若无特殊规定,应为分析纯;

§试验用水如无特殊规定,均应符合GB6682-1992《分析实验

室用水规格和试验方法》中二级水的规定;

§准确称重指称重精确至0.1mg;

§重量法恒重是指供试品连续两次炽灼或干燥后的重量之差不

得超过0.3mg。

[注]请关注GB/T601-2002的相关内容。

§中国管理资讯网

1.浊度和色泽的测定

§1.1浊度的测定

§1.1.1仪器

§a)分析天平:精确至0.1mg;

§b)分光光度计。

§1.1.2溶液的配制

§a)浊度标准贮备液的制备:称取于105℃干燥恒重的硫酸肼1.00g,置

于100mL容量瓶中,

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