医疗行业放射科放射科医师影像资料归档手册.docx

医疗行业放射科放射科医师影像资料归档手册

第1章影像资料归档管理制度与流程规范

1.1归档范围界定与电子数据标准

归档范围严格遵循《放射诊断学》与《放射医学影像检查技术》指南，涵盖所有经院外或院内检查的X光、CT、MRI、超声及核医学影像，同时明确纳入门诊、住院、急诊及体检产生的DICOM格式原始数据，排除无诊断价值的伪影或重复扫描。电子数据标准统一采用HL7V4.x与FHIR标准接口，影像文件必须完整保留原始DICOM序列号、序列号、模态、患者信息、检查日期及时间戳，确保数据在传输、存储与归档过程中不丢失、不篡改，且符合IEC62304软件质量要求。